再生元抗体鸡尾酒疗法获批紧急使用授权！免费供30万患者？

再生元抗体鸡尾酒疗法获批紧急使用授权！免费供30万患者？

亿欧大健康于22日发布消息，据美国FDA官方网站公布，该机构已对再生元的REGN-COV2（一种中和抗体“鸡尾酒”疗法）授予了紧急使用授权。该疗法可与其他药物同时使用，旨在治疗那些有较高风险发展为重症新冠肺炎的成人和儿童患者（年龄需在12岁以上，体重不少于40公斤），同时涵盖了65岁以上的老年人以及患有某些慢性疾病的患者。

此次获得批准是基于先前一项针对799名轻至中度新冠肺炎症状的非住院成年人的随机双盲、安慰剂对照的临床研究。在该研究中，病人在接受28天治疗后，与接受安慰剂的患者相比，那些存在疾病高风险进展的患者在注射REGN-COV2后，能够降低相关住院或急诊的风险。美国食品药品监督管理局（FDA）还表示，将继续评估“抗体鸡尾酒疗法”在治疗新冠肺炎方面的安全性和有效性。

据消息，REGN-COV2需通过静脉注射方式联合用药。依据紧急使用授权，推荐的单次注射剂量为1200毫克和1200毫克，两者相加共计2400毫克。

再生元公司目前预估，至11月底将向大约八万名患者供应REGN-COV2药物，而到了明年1月底，这一数字将增至三十万名。此外，作为美国疫苗研发项目“曲线加速行动”的参与者，再生元已于今年7月与美国政府达成了一项关于-COV2药物的初步供应合同。

依据协议规定，美国政府将同各州相关部门进行沟通协作，依据各州新冠肺炎患者所占的比例来分配COV2疫苗。尽管医疗机构或许会批准相关管理费用，但政府已作出承诺，将无偿向患者提供这30万剂疫苗。

再生元指出，对-COV2的需求可能仍然会超出预想的供应量。他们在2021年第一季度提到，随着与罗氏的持续合作，他们预期-COV2的全球供应量将会得到提升。今年8月，再生元与罗氏签署了合作协议。两家公司共同声明，一旦-COV2获得药品监管机构的批准，该药物将开始在美销售生产，同时罗氏也将负责其全球范围内的分销工作。